石藥集團一1類新藥獲批臨床
發布時間:2022-08-26|
作者:石藥集團
8月22日,石藥集團(1093.HK)公告,本集團開發的SYHX2009已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準,可以在中國開展臨床試驗。
該產品為本集團研發的化藥1類新藥,已申請多項專利。該產品是一種選擇性的NTRK和ROS1雙靶點抑制劑,本次獲批的臨床適應癥為NTRK或ROS1基因重排╱融合及其耐藥突變陽性的實體瘤。臨床前研究顯示,該產品具有優異的體內外活性和良好的安全性,極具臨床開發價值。